COVID-19 elleni oltóanyagok

Az EU felel annak biztosításáért, hogy biztonságos és hatásos Covid19-vakcinák álljanak az EU/EGT lakosságának a rendelkezésére. A Covid19-vakcinák forgalomba hozatalát az Európai Bizottság engedélyezi az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) értékelését és az uniós tagállamokkal folytatott konzultációt követően. Az első vakcinákat 2020 végén adták be.

Hogyan működnek a Covid19-oltóanyagok?

A Covid19-vakcinák immunválasz kiváltása révén előzik meg a Covid19-fertőzést.

A legtöbb Covid19-oltóanyag esetében a SARS-CoV-2 egy apró töredéke váltja ki ezt az immunválaszt. A SARS-CoV-2 a Covid19-et okozó vírus.

Ha a Covid19-vakcinával beoltott személy később megfertőződik, az immunrendszere felismeri a vírust.

Mivel a beoltott személy immunrendszere már fel van készülve arra, hogy megtámadja a vírust, képes lesz védelmet nyújtani a Covid19-fertőzéssel szemben.

További információk: Hogyan fejtik ki hatásukat a védőoltások?

A Covid19-oltóanyagok kifejlesztése és jóváhagyása

A Covid19-oltóanyagokat ugyanazoknak a minőségre, biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó jogi követelményeknek megfelelően fejlesztik ki, mint az összes többi oltóanyagot.

Mint minden oltóanyag esetében, a Covid19-vakcinák hatásait is először laboratóriumban, többek között állatokon, majd önkéntes személyeknél tesztelik.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Covid19-oltóanyagokat forgalomba hozataluk előtt ugyanolyan szigorú normák alapján értékeli, mint az összes többi oltóanyagot. Bővebb információ: A védőoltások engedélyezése az Európai Unióban.

A Covid19-oltóanyagok esetében az a különbség, hogy a vírus okozta népegészségügyi szükséghelyzet miatt gyorsabb ütemben zajlik a fejlesztés és az engedélyezés.

Az EMA a lehető legrövidebb időn belül értékeli a Covid19-vakcinákat kifejlesztő vállalatoktól érkező magas színvonalú kérelmeket, ugyanakkor biztosítja döntéseinek megalapozottságát. Mindezt a következő tevékenységeken keresztül éri el:

• a Covid19-oltóanyagok fejlesztőinek iránymutatást nyújt az engedély iránti kérelem előkészítéséhez;
• gyors felülvizsgálati eljárásokat alkalmaz;
• rendelkezésre állásukkor azonnal értékeli a Covid19-oltóanyagokra vonatkozó kulcsfontosságú adatokat.

A Covid19-oltóanyagok biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzése

Az EU folyamatosan figyelemmel kíséri a Covid19-oltóanyagok biztonságosságát és hatékonyságát.

Mint minden oltóanyag esetében, az EMA ezeknek az oltóanyagoknak a mellékhatásait is monitorozza.

Ezzel párhuzamosan az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) szoros figyelemmel kíséri a Covid19-oltóanyagok hatékonyságát.

Ez lehetővé teszi az EU számára, hogy azonnal azonosítani és értékelni tudja a Covid19-oltóanyagok előnyeivel és biztonságosságával kapcsolatban felmerülő új információkat, ezáltal biztosítva a lehetséges kockázatok lehető leggyorsabb feltárását és kezelését: lásd A védőoltások biztonságosságának folyamatos nyomon követése és a mellékhatások bejelentése

További információ

• Európai Bizottság:A koronavírus-járvány elleni válaszintézkedések
• Európai Bizottság:A Covid19-oltóanyagokra vonatkozó uniós stratégia
• Európai Bizottság:Felkészülés a Covid19 oltási stratégiákra és az oltóanyagok alkalmazására 
• Európai Bizottság:Hogyan fejlesztik ki, engedélyezik és hozzák forgalomba az oltóanyagokat?
• ECDC: Vaccine Tracker (EN)
• EMA: A Covid19 kezelésére szolgáló készítmények és a Covid19-oltóanyagok (EN)
• EMA: Covid19-oltóanyagok: főbb tények (EN) 
• EMA: Covid19-oltóanyagok: fejlesztés, értékelés, engedélyezés és monitorozás (EN)

Az Európai Unióban történő felhasználásra engedélyezett vakcinák