Az EU felel annak biztosításáért, hogy biztonságos és hatásos Covid19-vakcinák álljanak az EU/EGT lakosságának a rendelkezésére. A Covid19-vakcinák forgalomba hozatalát az Európai Bizottság engedélyezi az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) értékelését és az uniós tagállamokkal folytatott konzultációt követően. Az első vakcinákat 2020 végén adták be.
Hogyan működnek a Covid19-oltóanyagok?
A Covid19-vakcinák immunválasz kiváltása révén előzik meg a Covid19-fertőzést.
A legtöbb Covid19-oltóanyag esetében a SARS-CoV-2 egy apró töredéke váltja ki ezt az immunválaszt. A SARS-CoV-2 a Covid19-et okozó vírus.
Ha a Covid19-vakcinával beoltott személy később megfertőződik, az immunrendszere felismeri a vírust.
Mivel a beoltott személy immunrendszere már fel van készülve arra, hogy megtámadja a vírust, képes lesz védelmet nyújtani a Covid19-fertőzéssel szemben.
További információk: Hogyan fejtik ki hatásukat a védőoltások?
A Covid19-oltóanyagok kifejlesztése és jóváhagyása
A Covid19-oltóanyagokat ugyanazoknak a minőségre, biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó jogi követelményeknek megfelelően fejlesztik ki, mint az összes többi oltóanyagot.
Mint minden oltóanyag esetében, a Covid19-vakcinák hatásait is először laboratóriumban, többek között állatokon, majd önkéntes személyeknél tesztelik.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) a Covid19-oltóanyagokat forgalomba hozataluk előtt ugyanolyan szigorú normák alapján értékeli, mint az összes többi oltóanyagot. Bővebb információ: A védőoltások engedélyezése az Európai Unióban.
A Covid19-oltóanyagok esetében az a különbség, hogy a vírus okozta népegészségügyi szükséghelyzet miatt gyorsabb ütemben zajlik a fejlesztés és az engedélyezés.
Az EMA a lehető legrövidebb időn belül értékeli a Covid19-vakcinákat kifejlesztő vállalatoktól érkező magas színvonalú kérelmeket, ugyanakkor biztosítja döntéseinek megalapozottságát. Mindezt a következő tevékenységeken keresztül éri el:
- a Covid19-oltóanyagok fejlesztőinek iránymutatást nyújt az engedély iránti kérelem előkészítéséhez;
- gyors felülvizsgálati eljárásokat alkalmaz;
- rendelkezésre állásukkor azonnal értékeli a Covid19-oltóanyagokra vonatkozó kulcsfontosságú adatokat.
A Covid19-oltóanyagok biztonságosságának és hatékonyságának ellenőrzése
Az EU folyamatosan figyelemmel kíséri a Covid19-oltóanyagok biztonságosságát és hatékonyságát.
Mint minden oltóanyag esetében, az EMA ezeknek az oltóanyagoknak a mellékhatásait is monitorozza.
Ezzel párhuzamosan az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) szoros figyelemmel kíséri a Covid19-oltóanyagok hatékonyságát.
Ez lehetővé teszi az EU számára, hogy azonnal azonosítani és értékelni tudja a Covid19-oltóanyagok előnyeivel és biztonságosságával kapcsolatban felmerülő új információkat, ezáltal biztosítva a lehetséges kockázatok lehető leggyorsabb feltárását és kezelését: lásd A védőoltások biztonságosságának folyamatos nyomon követése és a mellékhatások bejelentése.
További információ
- Európai Bizottság:A koronavírus-járvány elleni válaszintézkedések
- Európai Bizottság:A Covid19-oltóanyagokra vonatkozó uniós stratégia
- Európai Bizottság:Felkészülés a Covid19 oltási stratégiákra és az oltóanyagok alkalmazására
- Európai Bizottság:Hogyan fejlesztik ki, engedélyezik és hozzák forgalomba az oltóanyagokat?
- ECDC: Kérdések és válaszok a Covid19 elleni védőoltásról az EU-ban (EN)
- ECDC: Vaccine Tracker (EN)
- EMA: A Covid19 kezelésére szolgáló készítmények és a Covid19-oltóanyagok (EN)
- EMA: Covid19-oltóanyagok: főbb tények (EN)
- EMA: Covid19-oltóanyagok: fejlesztés, értékelés, engedélyezés és monitorozás (EN)
Az Európai Unióban történő felhasználásra engedélyezett vakcinák
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
A Comirnaty egy hírvivő RNS (mRNS) elnevezésű molekulát tartalmaz, amely a Covid19-et okozó
SARS-CoV-2 vírus egyik fehérjéjének az előállítására vonatkozó utasításokat közvetít.
Jcovden (Janssen-Cilag)
A Jcovden hatóanyaga egy másik (az adenovírusok családjába tartozó) vírus,
amelyet úgy módosítottak, hogy tartalmazza a SARS-CoV-2 felszínén található egyik fehérje
előállításához szükséges gént.
Nuvaxovid (Novavax)
A Nuvaxovid a SARS-CoV-2 felszínén található fehérje (a tüskefehérje) laboratóriumban előállított változatát tartalmazza.
Spikevax (Moderna)
A Spikevax egy hírvivő RNS (mRNS) elnevezésű molekulát tartalmaz, amely a Covid19-et okozó SARSCoV-2 vírus egyik fehérjéjének az előállítására vonatkozó utasításokat közvetít. A Spikevax nem tartalmazza magát a vírust, ezért nem képes Covid19-et okozni.
Valneva (Valneva)
Valneva a SARS-CoV-2 (a Covid19-et okozó vírus) eredeti törzsének teljes részecskéit tartalmazza, amelyeket inaktiváltak (elöltek), ezért nem képesek betegséget okozni.
Vaxzevria (AstraZeneca)
A Vaxzevria egy (az adenovírusok családjába tartozó) másik vírust tartalmaz, amelyet úgy
módosítottak, hogy magába foglalja a SARS-CoV-2 egyik fehérjéje előállításához szükséges gént.
Kapcsolódó tartalom
Covid19 – Tájékoztató
A Covid19-re vonatkozó legfontosabb tények – tünetek, szövődmények, kockázati tényezők, terjedés, megelőzés és kezelés.
Data
Infografika – Hogyan fejtik ki hatásukat a fehérjealapú vakcinák a Covid19 ellen?
Ez az infografika bemutatja, hogyan fejtik ki hatásukat a fehérjealapú vakcinák a Covid19 ellen.
Data
Infografika – A Covid19 elleni vírusvektor-vakcinák működése
Ez az infografika a vírusvektor-vakcinák működéséről nyújt tájékoztatást.
Data
Infografika: Hogyan véd az mRNS-vakcina a Covid19 ellen?
Ez az infografika az mRNS-vakcinák működéséről nyújt tájékoztatást.
Data
Infografika - Covid19: Uniós koordináció a biztonságos és hatékony oltás érdekében
Hogyan gyorsítja fel az EU a Covid19 elleni vakcinák jóváhagyását?