A védőoltások biztonságosságának folyamatos nyomon követése és a mellékhatások bejelentése

A védőoltás alkalmazásának jóváhagyását követően az EU/EGT nemzeti hatóságai és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) folyamatosan figyelemmel kísérik a védőoltást kapó személyeknél jelentkező mellékhatásokat.

Ez biztosítja a lehetséges kockázatok feltárását és lehető leghamarabb történő kezelését.

Az EMA ellenőrzi az Európában hozzáférhető összes védőoltás biztonságosságával kapcsolatos új információkat. Számos adatforrást elemez, többek között:

  • betegek, szülők és egészségügyi szakemberek beszámolóit;
  • klinikai vizsgálatokat;
  • az orvosi szakirodalmat;
  • egyéb szabályozó szervek által megosztott információkat.

Az EMA gondosan értékeli a feltételezett mellékhatásokat annak megállapítása céljából, hogy fennáll-e ok-okozati összefüggés a védőoltással vagy sem. Ez segíti kizárni annak a lehetőségét, hogy véletlen egybeesésről van szó, illetve hogy a mellékhatásokat a védőoltástól független tényezők okozták, például betegség vagy a védőoltás beadása által kiváltott szorongás.

A videó az EU 24 hivatalos nyelvén érhető el. Feliratok megjelenítése az ön nyelvén.

Szükség esetén az EMA és az egyéb európai hatóságok (szabályozó szervek) intézkedéseket hoznak. Például aktualizálják az egészségügyi szakembereknek szóló útmutatásokat, vagy bizonyos lakosságcsoportok esetében korlátozzák a védőoltás alkalmazását.

A betegeknek, egészségügyi szakembereknek és gyógyszeripari vállalatoknak be kell jelenteniük minden feltételezett mellékhatást a nemzeti gyógyszerészeti hatóságnak. A feltételezett mellékhatások bejelentésének módjáról az alkalmazási előirat, a betegtájékoztató vagy a gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentések európai adatbázisa nyújt bővebb tájékoztatást.

A bejelentett feltételezett mellékhatásokkal kapcsolatos információ nyilvánosan hozzáférhető a gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentések európai adatbázisában.

A gyógyszerek biztonságosságának figyelemmel kísérésére és a kockázatok kezelésére irányuló folyamatot farmakovigilanciának hívják. További információ az alábbi oldalakon érhető el:

 

A védőoltás előnyei

A vakcinák megelőznek olyan betegségeket, amelyek egészségügyi problémákat, fogyatékosságot vagy halált okozhatnak. A védőoltásoknak köszönhetően ma már számos betegség ritka.

A védőoltások hatásossága

Az engedélyezett vakcinák hatásosan előzik meg a betegséget és a súlyos tüneteket, valamint csökkentik a betegség terjedését.

Page last updated 13 már 2020