COVID-19 faraldurinn hefur valdið mannskaða, alvarlegum veikindum og félagslegri og efnahagslegri röskun yfir allt Evrópusambandið (ESB) og um allan heim. Örugg og skilvirk bóluefni gegn COVID-19 geta varið einstaklinga gegn því að verða veikir, sérstaklega heilbrigðisstarfsfólk og viðkvæma hópa, eins og eldra fólk og fólk með langvinna sjúkdóma.

COVID-19 er sjúkdómur af völdum veiru sem kölluð er öndunarfærasjúkdómur kórónaveiru-2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 er nýr stofn kórónaveirunnar. Stofninn hafði ekki greinst í mönnum fyrir enn í desember 2019. Það eru margar mismunandi gerðir af kórónuveirunni. Kórónavírusar sýkja aðallega dýr, en sumar geta einnig smitað menn.

ESB ber ábyrgð á því að örugg og skilvirk bóluefni gegn COVID-19 berist almenningi innan ESB/EES. Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins heimilaði fyrsta COVID-19 bóluefnið 21. desember 2020, eftir mat Lyfjastofnunar Evrópu (e. European Medicines Agency - EMA) og samráð við aðildarríki ESB.